Em coletiva de imprensa nesta sexta-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse que recebeu um pedido de anuência para a realização de estudo clínico no Brasil.
O pedido, porém, carecia de alguns dados relacionados aos estudos que foram conduzidos na Rússia. A Anvisa solicitou mais documentos, mas as exigências ainda não foram respondidas.
Também houve um pedido de uso emergencial em janeiro, mas a agência devolveu o processo.
“O status hoje é: estamos abertos a discussões com a União Química. A gente compartilhou todos os requisitos necessários e a expectativa é que os próximos passos sejam tomados pela
empresa para que a gente possa seguir com a avaliação e ter certeza de que os dados que compõem as informações de segurança e eficácia são passíveis de aprovação”, disse o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.
A União Química informou ao ministério que pretende fabricar a vacina em plantas que possui em São Paulo e no Distrito Federal. Segundo a pasta, a possibilidade será avaliada pela Saúde nas próximas semanas e poderá levar à concretização de outro acordo comercial. Jovem Pan
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